由于臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基于測(cè)試液或懸浮液，所以樣品處理的幾乎每個(gè)步驟 （從稀釋試劑、樣品和 洗滌劑到清洗反應(yīng)容器和試樣探針）都需要高質(zhì)量的水。 水質(zhì)差 本身會(huì)干擾測(cè)試——導(dǎo)致不準(zhǔn)確或誤導(dǎo)性的結(jié)果——而且會(huì)影響 分析儀的一般性操作，從而增加故障發(fā)生的可能性。 

水中哪些類(lèi)型的污染物會(huì)影響臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果？ 

影響臨床生化分析儀性能的主要雜質(zhì)類(lèi)型為 微粒、離子、細(xì)菌、細(xì)菌副產(chǎn)品和有機(jī)物。 

1、微粒 

由于所用的樣品和試劑的量非常小，因此在移液操作過(guò)程中微粒的存在會(huì)導(dǎo)致添加到反應(yīng)容器中的試劑和/或樣品的量不一致，從而降低了試驗(yàn)的特異性與敏感性。 此外，微?？赡軙?huì)增加反應(yīng)混合物的不透明度，從而進(jìn)一步降低敏感性。 

不溶性或低溶解度顆粒也會(huì) 阻塞用于液體傳輸?shù)拿?xì)管，在液體接界和邊界處形成 沉積物或結(jié)垢，促進(jìn)細(xì)菌的生長(zhǎng)和 生物膜的形成，從而影響分析儀的操作。 

2. 離子 

離子污染會(huì)引起各種問(wèn)題，影響化學(xué) 測(cè)試和免疫測(cè)定的性能。 例如，洗滌液中的離子會(huì)導(dǎo)致 交叉污染/殘留，而稀釋劑或 標(biāo)準(zhǔn)液中的離子會(huì)影響試劑的穩(wěn)定性，使其隨時(shí)間推移而發(fā)生偏移，并降低準(zhǔn)確性。 由這種類(lèi)型的污染導(dǎo)致的低電阻率還可能導(dǎo)致需要進(jìn)行更頻繁的校準(zhǔn)，造成試劑的過(guò)度使用和耗損，從而增加了測(cè)試時(shí)間和成本。 

3、細(xì)菌和細(xì)菌副產(chǎn)品 

分析儀供水系統(tǒng)中細(xì)菌的存在可以多種方式影響 儀器的整體性能和測(cè)定結(jié)果。 與 顆粒相似，它們會(huì)在整個(gè)液體行程中造成堵塞或沉積，從而降低 液體傳輸?shù)臏?zhǔn)確性和洗滌系統(tǒng)的效率。  細(xì)菌生長(zhǎng)會(huì)增加反應(yīng)混合物的不透明度， 降低敏感性和樣品和試劑的穩(wěn)定性，從而影響測(cè)定性能。 同樣， 若干細(xì)菌副產(chǎn)品會(huì)直接干擾測(cè)定化學(xué)反應(yīng)或結(jié)合。 例如，從細(xì)菌（如綠膿假單胞菌 ）中釋放的熒光素染料在校準(zhǔn)期間會(huì)導(dǎo)致大量空白和超范圍標(biāo)準(zhǔn)，以及 假陽(yáng)性結(jié)果。 

4、有機(jī)物 

各種有機(jī)化合物可以直接或間接干擾測(cè)定性能 和檢測(cè)。 確切的干擾機(jī)理和程度會(huì)根據(jù)污染物、分析物和檢測(cè)方法的不同而有很大差異 ，從而導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)且不一致的 結(jié)果。 例如，羧酸可 通過(guò)結(jié)合到活性部位并與輔因子金屬絡(luò)合來(lái)干擾酶活性和免疫測(cè)定 。 其他有機(jī)物可能通過(guò)不同的機(jī)制抑制酶，并 影響熒光探測(cè)。 

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)對(duì)水純度有什么要求? 

為避免與上述水污染相關(guān)的各種問(wèn)題，美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì) （CAP，負(fù)責(zé)美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證的國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)）建議實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的任何 應(yīng)用所用的水應(yīng)至少滿(mǎn)足CLSI規(guī)定的臨床實(shí)驗(yàn)室試劑水（CLRW） 標(biāo)準(zhǔn)。 此外，儀器給水必須 滿(mǎn)足儀器制造商的規(guī)范（可能比CLRW  的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格），以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可復(fù)驗(yàn)性。 

CLRW/CLSI 規(guī)范：

> 10 MΩ.cm的CLRW電阻率規(guī)范將離子 雜質(zhì)的濃度限制在ppb或更低水平，并且要求消除二氧化碳。 這對(duì)于大多數(shù)臨床工作來(lái)說(shuō) 是足夠的，但當(dāng)需要確定微量元素時(shí)， 電阻率需要更高——達(dá)到18.2 MΩ.cm。 同樣，CLRW依靠過(guò)濾 去除顆粒，但是規(guī)定的0.2μm過(guò)濾器可能并不總是足以去除顆粒，因?yàn)楝F(xiàn)代臨床分析中使用的 液體劑量很低。 

CLRW中的TOC規(guī)范<500 ppb反映了較早的標(biāo)準(zhǔn)，并且仍可能導(dǎo)致 各種有機(jī)化合物（例如羧酸和 多芳族化合物）的存在，這可能會(huì)影響低劑量檢測(cè)。 細(xì)菌污染還對(duì)分析儀操作的各個(gè)方面產(chǎn)生 嚴(yán)重影響，因此要求始終保持較低的 污染水平以避免生物膜的形成和持續(xù)的問(wèn)題。 

為此，必須驗(yàn)證臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)所用的供水是否適用 ，CLSI 強(qiáng)調(diào)需要對(duì)水系統(tǒng)參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的追蹤， 以確保達(dá)到和維持水純度。 

ELGA 如何解決臨床生物化學(xué)的水純度問(wèn)題？ 

ELGA的專(zhuān)業(yè)度和久負(fù)盛名確保其經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)能夠幫助 客戶(hù)確定其應(yīng)用所需的水純度。 公司 為臨床應(yīng)用提供了一系列水純化系統(tǒng)，每個(gè)系統(tǒng)都有各自的 優(yōu)勢(shì)和局限性。 例如，CENTRA?系列集中式純化和 分配系統(tǒng)徹底改變了臨床實(shí)驗(yàn)室大量級(jí)純水 的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和分配方式。 CENTRA R-200 是集水純化、儲(chǔ)存、控制和分配于一體的整套 系統(tǒng)，供應(yīng) 1 級(jí)（超純）、2 級(jí) 和 3 級(jí)純水，配備每小時(shí) 200 升反滲透模塊和 0.2 微米 過(guò)濾器。 

總結(jié)

儀器進(jìn)水的純度對(duì)于 全自動(dòng)化臨床化學(xué)和免疫測(cè)定分析儀的平穩(wěn)和一致運(yùn)行至關(guān)重要。 高 通量?jī)x器加上高靈敏度和低劑量測(cè)定因素，需要純度 非常高的水，同時(shí)盡量減少微粒、離子、有機(jī)物、細(xì)菌和細(xì)菌副產(chǎn)品含量， 以確保結(jié)果的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性。 ELGA 各系列水純化系統(tǒng) 有助于全球臨床實(shí)驗(yàn)室，確?；颊邷y(cè)試不受 水雜質(zhì)的影響。